Anvisa libera autoteste, mas empresas devem solicitar registro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anivisa) vai liberar a venda de autotestes de Covid-19 no Brasil. A decisão foi tomada nesta sexta-feira, dia 18.

Cada empresa interessada em comercializar o produto precisa pedir o registro à agência, que vai analisar cada solicitação. Por isso, o efeito da medida não é imediato.

LEIA MAIS
https://belosf7.com.br/aumento-de-casos-ativos-de-covid-19-continua-em-seara/
https://belosf7.com.br/acidente-de-trabalho-mata-homem-em-xanxere/
https://belosf7.com.br/epagri-distribui-novos-veiculos-para-as-regionais/

Leia aqui um resumo da decisão:

  • Anvisa liberou a venda de autotestes, mas empresas precisam pedir registro antes da comercialização em farmácias ou estabelecimentos da área de saúdeResultado positivo não será considerado como caso confirmado de Covid-19;
  • Empresas podem – voluntariamente – criar sistemas com QRCode para registro dos resultados;
  • O autoteste servirá como triagem;
  • O resultado do autoteste não poderá ser usado apresentação para viagens ou atestado médico.

A medida vale apenas para os chamados testes de antígenos (feito a partir do swab que coleta o material no fundo da boca e do nariz e busca sinais de anticorpos gerados após a infecção), e não se aplica aos teste RT-PCR (mais preciso, mais demorado e que detecta a presença do material genético do coronavírus).https://7510b0fbae2e101c0f5d2b64fea19124.safeframe.googlesyndication.com/safeframe/1-0-38/html/container.html

Segundo o portal G1, o Ministério da Saúde vai incluir orientações sobre o uso dos autotestes em uma atualização do “Plano Nacional de Expansão de Testagem para Covid-19” (PNE Teste). Anvisa também espera que as empresas desenvolvam estratégias para que – voluntariamente – os compradores dos autotestes informem os resultados por meio de sistema na internet.

Testes de Covid: diferenças entre PCR, antígeno e autoteste

“A partir do resultado positivo, procure uma unidade de atendimento de saúde (ou teleatendimento) para que um profissional de saúde realize a confirmação do diagnóstico, notificação e orientações pertinentes”, afirmou a relatora Cristiane Rose Jourdan Gomes, citando o ministério da Saúde.

Autoteste pode ser uma estratégia de triagem e medida adicional no combate à pandemia

Na avaliação da diretora da Anvisa, os autotestes já são usados em países como Alemanha, Reino Unido e Estados Unidos, e apontou que o produto tem potencial para ser uma “estratégia de triagem” e medida adicional no combate à pandemia.

SAIBA MAIS

O autoteste é parecido com o teste rápido, mas pode ser feito por leigos, em casa. O kit vem com um dispositivo de teste, tampão de extração, filtro e o swab – uma espécie de cotonete usado para a coleta nasal, a mais comum.

O chamado “teste de antígeno” é capaz de identificar o antígeno viral, que é uma estrutura do vírus que faz com que o corpo produza uma resposta imunológica contra ele – os anticorpos. Quando dá positivo, significa que a pessoa está infectada no momento do teste – e pode infectar outras.

- Publicidade -
spot_img

Mais lidas

×