A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira, 3, a autorização para a condução de um ensaio clínico da SpiN-Tec, uma candidata à vacina para Covid-19.
Para a autorização, a agência analisou os dados das etapas anteriores de desenvolvimento dos produtos, incluindo estudos não clínicos in vitro e em animais, bem como dados preliminares de estudos clínicos em andamento. Os resultados obtidos, até o momento, demonstraram um perfil de segurança aceitável da vacina candidata.
Segundo a Anvisa, trata-se de ensaio clínico em que o produto investigacional será utilizado pela primeira vez em humanos.
Informações ClicRDC
